Descrição

Descrição: Dispositivo diagnóstico rápido (teste antigênico) para detecção qualitativa de antígeno do SARS-CoV-2, comercializado como TESTE RAPIDO COVID-19 AG BIOCON. Desenvolvido para uso profissional em ambientes de saúde.

Indicação / Finalidade: Indicado para auxiliar na identificação qualitativa de antígeno do SARS-CoV-2 em amostras de secreção respiratória coletadas por swab, conforme instruções do fabricante. Destinado ao uso por profissionais de saúde treinados em estabelecimentos clínicos e hospitalares.

Benefícios e diferenciais: Fornece resultado em curto período, sendo ferramenta de triagem e apoio à avaliação clínica. Produto concebido para uso profissional, com rotina de processamento compatível com fluxos institucionais de atendimento.

Especificação técnica: Dispositivo imunocromatográfico de leitura qualitativa para antígeno do SARS-CoV-2. Resultado interpretado conforme o tempo de leitura especificado pelo fabricante. Armazenagem, transporte e demais parâmetros técnicos devem seguir as orientações do fabricante presentes no manual do produto.

Instruções de uso (se aplicável): Uso exclusivo por profissionais de saúde treinados. Coletar amostra por swab e processar conforme o procedimento descrito no manual do fabricante. Aplicar a amostra no local indicado do dispositivo e observar o tempo de leitura estabelecido. Registrar resultados conforme rotina clínica institucional. Descartar materiais utilizados como resíduos biológicos e perfurocortantes de acordo com a legislação vigente.

Avisos e precauções: Somente para uso profissional. Os resultados devem ser interpretados em conjunto com a avaliação clínica e, quando necessário, confirmados por métodos laboratoriais de referência. Resultado negativo não exclui a possibilidade de infecção; resultado positivo indica presença de antígeno no momento da coleta. Não reutilizar dispositivos. Observar prazo de validade e condições de armazenamento. Seguir normas de biossegurança, uso de EPI e as instruções do fabricante.