Descrição
Descrição: O TESTE COVID19 – TESTE RÁPIDO COVID BIOCON 2.010 TESTE COVID19 – IGG/IGM (Marca: Biocon) é um dispositivo diagnóstico rápido destinado à detecção qualitativa de anticorpos IgG e IgM relacionados ao SARS-CoV-2. Referência informativa: UN 38229000 S 1681. Produto classificado como material hospitalar e fornecido como kit para uso profissional.
Indicação / Finalidade: Indicado para uso profissional em serviços de saúde e laboratórios como ferramenta de triagem sorológica e apoio à avaliação clínica. Fornece resultado qualitativo de anticorpos IgG e IgM. Não deve ser utilizado isoladamente como único critério para diagnóstico definitivo de infecção.
Benefícios e diferenciais: – Destinado a uso profissional em ambiente clínico/hospitalar; – Fornece resultado qualitativo de IgG e IgM; – Projeto pensado para leitura rápida e aplicação em rotinas de triagem; – Informação de referência na embalagem: UN 38229000 S 1681.
Especificação técnica: – Nome: TESTE COVID19 – TESTE RÁPIDO COVID BIOCON 2.010 TESTE COVID19 – IGG/IGM; – Marca: Biocon; – Categoria: Materiais Hospitalares; – Detecção: anticorpos IgG e IgM (qualitativa); – Natureza do produto: dispositivo diagnóstico (kit); – Referência de transporte/identificação: UN 38229000 S 1681; – Apresentação e componentes: verificar embalagem e instruções do fabricante; – Validade, condições de armazenamento e registro: conforme rotulagem e bula do fabricante.
Instruções de uso (se aplicável): Utilizar conforme instruções contidas na embalagem e no manual do fabricante. Proceder à realização do teste por profissionais treinados, seguindo protocolos locais de coleta, manuseio e descarte de materiais biológicos. Seguir as normas de biossegurança aplicáveis e utilizar equipamentos de proteção individual adequados.
Avisos e precauções: – Produto de uso profissional; manusear apenas por pessoal qualificado. – Não reutilizar componentes de uso único. – Interpretar resultados em conjunto com avaliação clínica e outros exames complementares; este teste fornece apenas resultado qualitativo. – Observar data de validade e condições de armazenamento indicadas na embalagem. – Descartar resíduos biológicos e materiais consumíveis conforme normas locais de biossegurança e regulamentos aplicáveis. – Consultar informações completas e instruções do fabricante antes do uso. – Não prometer cura, eficácia garantida ou diagnóstico definitivo com base apenas neste teste.

